A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) formaliza, nesta quarta-feira (26), a assinatura de um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan — etapa necessária para concluir o processo de registro da Butantan-DV, a vacina brasileira de dose única contra a dengue. A doença já causou 1,6 mil mortes no país em 2025. De acordo com informações oficiais, o imunizante ainda não recebeu aprovação; a assinatura do documento é um passo indispensável para que a análise seja finalizada nos próximos dias.

Ainda nesta quarta, o Ministério da Saúde, a Anvisa e o Instituto Butantan realizam uma coletiva de imprensa para apresentar atualizações sobre o processo regulatório e informar sobre a previsão de oferta do imunizante no Sistema Único de Saúde (SUS). A entrevista está prevista para as 11h, na sede do Butantan, em São Paulo.

Participarão do evento o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, além de representantes da Secretaria de Saúde paulista e do próprio instituto. Durante a coletiva, serão apresentados os próximos passos após a assinatura, incluindo novos estudos e ações de monitoramento da vacina.

Desenvolvida em colaboração entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês Wu Xi — responsável por partes da plataforma tecnológica —, a vacina chega ao estágio final de avaliação regulatória. A assinatura do termo, porém, não significa liberação imediata.

A aprovação dependerá da análise técnica dos documentos adicionais que o Butantan deverá enviar após atender às exigências estabelecidas no acordo.

Vacina da Dengue: Anvisa assina termo final com o Butantan para registro do imunizante - Foto: Tânia Rêgo/Agência Brasil/Arquivo