A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A autorização foi concedida à farmacêutica Germed e amplia a concorrência no mercado de medicamentos que utilizam o princípio ativo presente em produtos como Ozempic e Wegovy.

O novo medicamento será disponibilizado em quatro apresentações de solução injetável, todas com concentração de 1,34 mg/mL. As versões serão administradas por via subcutânea por meio de canetas aplicadoras.

A aprovação ocorre poucos dias depois do registro do primeiro genérico de semaglutida no país, concedido à EMS em 17 de agosto. A chegada de novas versões ao mercado é possível após o fim da patente da substância no Brasil, em março deste ano.

Quanto vai custar?

Apesar da aprovação pela Anvisa, o preço do novo medicamento ainda não foi definido. Antes de chegar às farmácias, o produto precisa passar pela análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), responsável pela definição do preço máximo de venda.

Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem chegar ao mercado com preço pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência. Isso não significa, porém, que o valor final será exatamente 35% menor, já que o preço praticado nas farmácias pode variar.

A expectativa é que a entrada de novos fabricantes aumente a oferta e a competição entre os produtos à base de semaglutida, o que pode contribuir para a redução dos preços e ampliar as opções disponíveis aos pacientes.

A semaglutida é um medicamento da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e possui indicações terapêuticas relacionadas principalmente ao tratamento do diabetes tipo 2. As indicações específicas dependem do produto e de seu registro sanitário.

A aprovação do registro, portanto, não significa que o medicamento já esteja disponível para compra. A comercialização depende das etapas regulatórias posteriores, incluindo a definição do preço pela CMED.